10 novembre – Sanofi (SASY.PA) a déclaré jeudi que son rappel de vaccin COVID-19 avec son partenaire britannique GlaxoSmithKline (GSK.L) avait obtenu l’approbation de l’Union européenne après que les deux parties aient entrepris de longs efforts de développement, mais les deux parties étaient à la traîne par rapport au désormais dominant. fournisseurs de vaccins..
Le fabricant français de médicaments et l’Agence européenne des médicaments ont déclaré dans des déclarations séparées que le vaccin, sous la marque VidPrevtyn Beta, peut être administré aux personnes qui ont déjà été primo-vaccinées avec d’autres vaccins approuvés.
Selon l’accord de précommande
La cargaison est prête à être distribuée dans les pays européens, a déclaré Sanofi. L’Union européenne et le Royaume-Uni ont commandé 75 millions de doses de vaccin, en fonction de l’approbation, a annoncé la société l’année dernière.
Le vaccin est basé sur des protéines virales fabriquées en laboratoire fournies par Sanofi et un composant adjuvant de GlaxoSmithKline qui stimule la réponse immunitaire. En revanche, les injections d’ARNm approuvées ordonnent aux cellules du corps de produire des protéines virales qui alertent le système immunitaire.
Le booster de Sanofi contient la protéine de surface de la variante du coronavirus bêta identifiée pour la première fois en Afrique du Sud à la mi-2020 et remplacée par Delta puis Omicron en 2021.
L’application de l’ancienne technologie protéique choisie par Sanofi et GlaxoSmithKline aux nouvelles variantes virales prendra des mois de plus que l’approche ARNm, qui a connu des percées pendant la pandémie.
Dans son communiqué
L’Agence européenne des médicaments a déclaré avoir conclu de l’étude basée sur l’analyse du sang des participants que la dose de rappel de VidPrevtyn Beta devrait être au moins aussi bonne que les vaccins de première génération de Pfizer (PFE.N) et BioNTech ( 22UAy.DE ). Aussi efficace que le rétablissement de la protection contre le COVID-19..
« L’approbation d’aujourd’hui valide nos recherches dans le développement de nouvelles solutions à la pandémie de COVID-19 », a déclaré Thomas Triomphe, responsable des vaccins chez Sanofi.
Le développement de vaccins par Sanofi et GlaxoSmithKline
Les plus grands fabricants de vaccins au monde en termes de ventes, a été retardé à plusieurs reprises.
Leur candidat-médicament combiné de première génération n’a pas réussi à produire la protection attendue chez les personnes âgées en 2020. Les partenaires sont ensuite passés au ciblage des variantes bêta, ce qui a nécessité des mois de temps de développement supplémentaire.
Les principaux fabricants de vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna Inc (MRNA.O) ont consolidé leur leadership sur le marché en Europe et aux États-Unis cette année en lançant des injections de rappel ciblant spécifiquement la variante Omicron.
Dans un essai de stade avancé impliquant 13 000 adultes
Une version similaire du vaccin a été montrée en juin pour fournir une protection contre la variante Omicron du virus.
Alors que le vaccin testé à l’époque était bivalent
C’est-à-dire qu’il était basé à la fois sur la souche originale de Wuhan et sur la bêta, Sanofi et GSK se sont ensuite concentrés sur un vaccin monovalent basé uniquement sur la bêta.
💡 Ressources et références
« reuters.com », via : Sanofi, GlaxoSmithKline en retard pour l’approbation du booster COVID de l’UE.