14 novembre – Le candidat-médicament de Roche (ROG.S) contre la maladie d’Alzheimer n’a pas réussi à montrer qu’il ralentissait la progression de la démence dans deux essais de médicaments, envoyant ses rivaux Biogen (BIIB.O) et Eisai (4523.T) prendre la tête d’un haut- course aux enjeux pour commercialiser un traitement contre l’amnésie.
Dans un communiqué lundi
Roche a déclaré que les études jumelles, appelées Graduate 1 et 2, n’avaient pas atteint leur objectif principal de montrer que le médicament gantenerumab pouvait préserver la mémoire, la résolution de problèmes, l’orientation et les soins personnels et d’autres maladies de capacité.
Le fabricant de médicaments suisse a mené deux études de conception identique
Chacune avec environ 1 000 participants, qui ont été examinés et interrogés par des médecins pendant deux ans. Dans chaque étude, les volontaires ont été répartis au hasard pour recevoir soit le gantenerumab, un anticorps injectable, soit un placebo.
Le médicament a produit un déclin clinique de 8% au niveau 1 et une réduction relative de 6% au niveau 2 par rapport au placebo, mais ces résultats n’étaient pas statistiquement significatifs, a déclaré la société dans un communiqué.
Les analystes du Credit Suisse ont donné au médicament 20% de chances d’atteindre un pic de ventes annuelles de 10 milliards de dollars, qualifiant l’échec de l’essai de « clair ».
Les analystes de Berenberg voient 50 % de chances que le gantenerumab culmine à 10 milliards de dollars.
Les actions de Roche ont chuté de 3,4% pour atteindre leur plus bas niveau en près de sept semaines.
Les actions des fabricants de médicaments américains Biogen Inc (BIIB.O) et Eli Lilly and Co (LLY.N), qui développent des rivaux pour la maladie d’Alzheimer, ont augmenté de 3,8% et de 2,3%, respectivement, dans la thérapie avant commercialisation.
Les analystes affirment que les résultats de l’essai pèseront sur la confiance du marché boursier dans les progrès de la recherche de Roche, en particulier après l’échec de l’essai du tiragolumab, un espoir d’immunothérapie contre le cancer du poumon, qui a fait chuter les actions de la société plus tôt cette année.
« Les pipelines de développement déçoivent souvent pour garder les actions des listes les plus populaires », ont déclaré les analystes de la Luzerner Kantonalbank dans une note de recherche.
Le gantenerumab est conçu pour se lier aux formes agrégées de bêta-amyloïde et éliminer les plaques amyloïdes cérébrales, dont on pense qu’elles jouent un rôle essentiel dans la démence à progression lente.
Le revers sera un défi supplémentaire pour Thomas Schinecker
Responsable du diagnostic chez Roche, qui sera promu en mars. Il succède au directeur général Severin Schwan, qui a mené une campagne réussie pour s’éloigner de la focalisation traditionnelle de Roche sur le cancer.
La quête pour développer des médicaments contre la maladie d’Alzheimer qui ciblent la bêta-amyloïde ou d’autres molécules a été en proie à une longue série d’échecs de recherche.
Mais le succès surprenant des essais de Biogen en septembre avec un médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer qu’il développait avec Eisai a rétabli la confiance dans l’approche bêta-amyloïde parmi les dirigeants et les chercheurs de l’industrie.
Biogen et Eisai ont déclaré à l’époque que leur candidat-médicament
Le lecanemab, ralentissait la progression de la maladie du rétrécissement du cerveau de 27% par rapport à un placebo dans un vaste essai de patients atteints d’Alzheimer au stade précoce.%.
L’échec de l’essai de Roche « supprime le plus grand risque concurrentiel pour le lecanemab », a déclaré l’analyste de Baird, Brian Skorney, dans une note.
Le composé de la société suisse cible principalement les grandes structures amyloïdes
Tandis que le lecanemab de Biogen cible les premiers stades de la formation de l’amyloïde, entre autres différences dans la molécule et la conception des essais.
Roche n’a publié que les principaux résultats de l’essai lundi
Il prévoit de présenter des données détaillées lors de la conférence sur les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer à San Francisco le 30 novembre.
Rachelle Doody
Responsable de la neurodégénérescence chez Roche, s’est dite très déçue, ajoutant que les mesures d’essai pour l’élimination de l’amyloïde étaient également inférieures aux attentes.
« Nous allons montrer qu’il existe une relation entre la réduction de l’amyloïde et les résultats cliniques. C’est juste que lorsque vous n’obtenez pas la réduction d’amyloïde attendue, vous n’obtenez pas le résultat clinique attendu », a-t-elle déclaré à Reuters. …
La Global Alzheimer’s Society a déclaré que les résultats
Bien que décevants, fournissaient une preuve supplémentaire de la relation entre l’élimination de la bêta-amyloïde et le ralentissement du déclin clinique, mais que d’autres approches de recherche devraient être envisagées.
« L’avenir du traitement de la maladie d’Alzheimer sera une combinaison de médicaments ciblant différents aspects de la maladie à différents moments, ainsi que des interventions sur le mode de vie », a-t-il déclaré dans un communiqué.
Difficile à diagnostiquer.
Selon l’Organisation mondiale de la santé
La plupart des 55 millions de personnes atteintes de démence dans le monde sont susceptibles d’être touchées par la maladie d’Alzheimer. D’ici 2030, la démence devrait toucher 78 millions de…
La maladie d’Alzheimer peut être difficile à diagnostiquer
Surtout à ses débuts.
L’allemand Morphosys (MORG.DE) recevra des redevances échelonnées d’environ 2 % à 3 % sur les ventes futures de gantenerumab à partir de son rôle précoce dans le développement du médicament. Ses actions ont chuté de 31 %.
Royalty Pharma (RPRX.O) aura droit à environ 3% à 4% des ventes de gantenerumab dans le cadre de l’accord de 2021 avec Morphosys.
Les données d’un essai pivot de phase avancée du donanemab
Un anticorps ciblant l’amyloïde d’Eli Lilly, sont attendues à la mi-2023.
💡 Ressources & références
« Reuters.com », via : Le médicament contre la maladie d’Alzheimer de Roche rate sa cible dans un essai tant attendu.