1er novembre (Reuters) – Pfizer Inc (PFE.N) a déclaré mardi que son vaccin expérimental contre le virus respiratoire syncytial (RSV) s’était avéré efficace pour prévenir les infections graves chez les bébés après une étude de stade avancé sur les femmes enceintes au cours de la seconde moitié de grossesse. ..
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S’il est approuvé
Le vaccin de Pfizer pourrait être le premier vaccin maternel disponible pour réduire le fardeau de la maladie chez les jeunes enfants. La société a arrêté l’essai après un succès précoce et prévoit de déposer une demande d’approbation d’ici la fin de 2022.
« L’immunisation maternelle exploite la capacité de protéger le bébé dès le premier jour..
Ce qui est important car la période d’hospitalisation maximale pour ces bébés atteints du VRS est d’environ un à deux mois », a déclaré Kena Swanson, vice-présidente des vaccins viraux chez Pfizer. un entretien.
La société a déclaré que le vaccin n’a pas atteint le deuxième objectif principal de l’étude, qui est de prévenir les maladies respiratoires moins graves.
Des entreprises telles que Pfizer et GlaxoSmithKline (GSK.L) se précipitent pour développer des vaccins contre le VRS, la principale cause de pneumonie chez les jeunes enfants et les personnes âgées. Une injection efficace devrait générer des milliards de dollars de ventes après approbation.
Les données fédérales estiment que le VRS transporte chaque année 58 000 enfants de moins de 5 ans vers les hôpitaux américains.
Le vaccin candidat de Pfizer a atteint l’un des deux principaux critères d’évaluation de l’étude, montrant une efficacité de 81,8 % dans la prévention des maladies graves des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons au cours des 90 premiers jours.
Les signes de maladie grave dans l’étude comprenaient des niveaux d’oxygène très bas
Le fait d’être sous ventilateur mécanique, d’être placé dans une unité de soins intensifs ou de perdre connaissance à cause du VRS.
Le critère d’évaluation inattendu était une réduction des maladies infantiles nécessitant les soins d’un fournisseur de soins de santé.
Les infections à VRS chez les jeunes enfants sont en augmentation aux États-Unis
Il n’existe actuellement aucun vaccin contre le VRS approuvé. En août, Pfizer a déclaré que son vaccin contre le VRS était efficace chez les personnes âgées dans une étude de stade avancé.
Rival GlaxoSmithKline a déclaré en octobre que son vaccin contre le VRS était efficace à 82,6% dans une étude de stade avancé impliquant des personnes âgées.
La présidente américaine de Pfizer
Angela Lukin, a déclaré lors d’une conférence téléphonique en octobre que les injections de Pfizer pour les femmes enceintes et les adultes pourraient être approuvées, ce qui en fait « la seule société à avoir à la fois une indication maternelle et gériatrique ».
💡 Ressources et références
« Reuters.com » via : Pfizer affirme que le vaccin maternel contre le VRS peut prévenir une infection grave chez les nourrissons.