2 novembre – .
Les médecins savent depuis longtemps que les oxymètres de pouls sont inexacts dans l’estimation des niveaux d’oxygène dans le sang chez les patients non blancs, mais la différence était considérée comme insignifiante. La pandémie de COVID-19 a révélé certains des dangers réels de ces déficiences, car les appareils donnaient de fausses lectures d’hyperoxie chez les patients à la peau foncée.
En conséquence
Certains patients sont confrontés à des retards ou à des refus de traitement COVID, et certains patients sortent des urgences au lieu d’être traités, exacerbant une gamme de disparités en matière de soins de santé subies par les populations non blanches, ont découvert les chercheurs.
Des conseillers experts de la Food and Drug Administration des États-Unis ont tenu mardi une discussion virtuelle sur les améliorations des normes d’oxymètre de pouls.
Clipsés sur le bout des doigts
Les appareils transmettent la lumière rouge et infrarouge à travers la peau et mesurent la quantité de lumière absorbée par l’hémoglobine qui transporte l’oxygène. Cependant, la mélanine de la peau foncée absorbe également la lumière et les appareils actuels ne sont pas réglés pour cet effet.
Pour contourner ce problème
Certains chercheurs testent des appareils qui utilisent d’autres longueurs d’onde de lumière qui ne sont pas absorbées par la mélanine.
Le plus avancé d’entre eux est un capteur de Rockley Photonics Holdings
Qui utilise un spectrophotomètre sur puce et un instrument laser pour émettre une lumière à large spectre, qui, selon la société, peut surveiller plus précisément non seulement l’oxygène sanguin, mais également l’hydratation, la pression artérielle et autres biomarqueurs. .
Le directeur général de Rockley
Andrew Rickman, a déclaré à Reuters que son entreprise prévoyait de commencer à expédier le produit le mois prochain aux entreprises qui l’encapsulent dans des appareils portables et d’autres appareils. Les clients incluent Medtronic Plc (MDT.N), un important fabricant d’oxymètres, qui a annoncé un partenariat avec Rockley en mars. On ne sait pas quand le nouvel appareil sera disponible.
À l’Université Brown
Les chercheurs Kimani Toussaint et Rutendo Jakachira expérimentent des longueurs d’onde de lumière insensibles à la mélanine.
Valencia Koomson de l’Université Tufts développe un appareil qui prend en compte le teint de la peau d’un patient et la présence de mélanine pour mieux ajuster les estimations du niveau d’oxygène.
Tous conviennent qu’un oxymètre de pouls plus précis est attendu depuis longtemps.
Le cabinet d’études de marché Imarc Group prévoit que le marché mondial des oxymètres de pouls atteindra 3,25 milliards de dollars d’ici 2027.
‘Le gros problème.
Ces dernières années
Des études ont montré que chez les adultes et les nourrissons noirs, les faibles niveaux d’oxygène passent souvent inaperçus et, comme les oxymètres de pouls sont imprécis, les patients noirs reçoivent moins d’oxygène supplémentaire que les patients blancs de même maladie.
Le COVID amplifie ces risques
Le coronavirus peut provoquer des niveaux d’oxygène dangereusement bas avant même qu’un patient ne se sente essoufflé ou semble en difficulté, ce qui rend les prestataires de soins de santé encore plus dépendants des lectures précises de l’oxymètre.
Pendant la pandémie
Le problème de l’oxymètre de pouls « est soudainement devenu énorme », a déclaré le Dr Philip Bickler, directeur de l’installation de recherche sur l’hypoxie et d’oxymètre de pouls à l’Université de Californie à San Francisco (UCSF).
Bickler
Dont le laboratoire analyse la précision des oxymètres de pouls pour les fabricants, a déclaré qu’il pense que les leaders de l’industrie « sont tous aux prises avec les lacunes de ces appareils ».
Les experts disent que la FDA doit resserrer ses normes d’approbation de nouveaux appareils
Les règles actuelles exigent que les oxymètres de pouls soient testés sur au moins 10 sujets, dont seulement deux doivent être « foncément pigmentés ».
Lorsque plus de 10 sujets étaient impliqués
Seuls 15% devaient être non blancs, bien que certains fabricants aient effectué des tests dans des groupes plus grands et plus équilibrés sur le plan racial. L’agence n’exige pas d’évaluations standardisées pour classer la pigmentation de la peau, et ces outils sont essentiels pour évaluer l’inexactitude.
Le personnel de la FDA qui a pris la parole lors de la réunion de mardi a reconnu que les oxymètres de pouls sont testés sur des individus en bonne santé dans des conditions de laboratoire « idéales », bien que des variables chez les patients malades puissent affecter la précision. Les dispositifs pédiatriques sont testés sur des adultes de petite taille plutôt que sur des enfants ou des nourrissons.
Avant la réunion
Certains fabricants d’oxymètres de pouls semblaient disposés à discuter d’améliorations tout en maintenant le bon fonctionnement de leurs appareils.
Medtronic a déclaré à Reuters qu’il « a hâte de partager ses points de vue et de recommander des moyens de collaborer avec d’autres membres de l’industrie, des organismes de normalisation, des cliniciens, des chercheurs et des universitaires pour continuer à améliorer ces technologies ».
Masimo Corp (MASI.O)
Une société de technologie médicale, a déclaré que ses appareils étaient exempts de « problèmes de biais entre les sujets noirs et blancs ». Cependant, « nous continuerons d’améliorer notre oxymètre de pouls », a déclaré la société à Reuters.
Pour l’instant
Les appareils qui sont moins précis pour les personnes à la peau foncée et les plus malades continueront d’être largement disponibles, a déclaré Tufts ‘Comson.
La première étape pour garantir un accès adéquat aux soins consiste à sensibiliser aux erreurs potentielles, en particulier parmi les prestataires de soins de santé, a-t-elle déclaré.
Bien que les appareils soient toujours utiles
Les médecins « ne devraient pas baser les soins aux patients uniquement sur les résultats de l’oxymètre de pouls », a déclaré Bickler de l’UCSF.
💡Ressources et références
« Reuters.com », de : Analyse : Recherché : Moniteurs d’oxygène pour toutes les races.