WASHINGTON
13 octobre — La Cour suprême des États-Unis a rejeté jeudi Novartis (NOVN.S) dans un différend avec China Sunshine Pharmaceutical Co Ltd (1558 .HK) et d’autres fabricants de médicaments génériques.
Novartis avait demandé à un juge de suspendre une décision d’un tribunal inférieur qui avait levé l’interdiction du générique Gilenya, la troisième société basée en Suisse avec 2,8 milliards de dollars de ventes l’an dernier.
Novartis a poursuivi HEC et plus d’une douzaine d’autres fabricants de médicaments génériques devant le tribunal fédéral du Delaware, les accusant de contrefaçon de brevet après avoir demandé l’approbation de la FDA pour une version générique de Gilenya.
Novartis a réglé avec certains des fabricants de médicaments qu’il a poursuivis
Permettant l’accès à certaines versions génériques de Gilenya avant l’expiration d’un brevet clé en 2027. Les sociétés qui ont conclu un accord avec Novartis comprennent l’Indien Aurobindo Pharma Ltd (ARBN.NS), les Laboratoires du Dr Reddy (REDY.NS) et Sun Pharmaceutical Industries Ltd (SUN.NS), la Pennsylvanie Viatris Inc (VTRS.O) Mylan Pharmaceuticals et la société privée Controlled Apotex canadien inc.
La FDA a approuvé Gilenya
Une pilule à prise unique quotidienne, en 2010 pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente, une maladie chronique qui affecte le système nerveux central. Novartis a déclaré en septembre qu’il prévoyait de perdre 300 millions de dollars de ventes jusqu’à la fin de 2022 s’il lançait une version générique de Gilenya.
La Cour d’appel des États-Unis pour le circuit fédéral
Axée sur les brevets, a statué en juin qu’un brevet clé pour Gilenya de Novartis était invalide.
Le juge en chef américain John Roberts a accédé à la demande de Novartis le 29 septembre de bloquer temporairement l’autorisation prévue le 4 octobre par le circuit fédéral de lever l’injonction d’un juge fédéral basée sur les produits Novartis et de bloquer la demande de brevet de version générique de Gilenya.
Roberts a agi après que Novartis a déclaré que l’approbation du médicament générique nuirait à la société « d’une manière qui serait incalculable dans un procès en dommages-intérêts post-mortem » et gagnerait probablement un appel devant la Cour suprême. Boîte..
HEC a déclaré à la Cour suprême que Novartis gagnait 3,8 millions de dollars par jour grâce aux ventes de Gilenya aux États-Unis seulement.
« Si Novartis ne l’emporte pas devant ce tribunal
Il retirera indûment 3,8 millions de dollars par jour aux payeurs et aux patients, et sa suspension demandée restera en vigueur », a déclaré HEC. « Et personne ne peut récupérer un seul centime de ces revenus de monopole indus auprès de Novartis. »
Un porte-parole de Novartis a déclaré que la société « continuera à défendre vigoureusement la validité du brevet de Gilenya » et prévoit de demander à la Haute Cour de réviser la décision du circuit fédéral.
Un représentant d’HEC n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.
💡 Ressources et références
« Reuters.com », via : La Cour suprême des États-Unis rejette Novartis, autorise le médicament générique contre la SEP.